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苗淑娟：18769739613（同微信）

iso由世界上個質量管理體系標準bs（由bsi編寫）轉變而來。iso是迄今為止世界上最成熟的質量框架。161個國家/地區的750000多個組織正在使用該框架。iso不僅為質量管理體系制定了標準，還為整個管理體系制定了標準。它通過提高客戶滿意度、提高員工積極性和持續改進，幫助各個組織取得成功。

進入21世紀，信息化發展步伐日益加快。許多企業都在進行信息化改造，以實現其核心競爭力。qis質量管理信息系統已在汽車、電子等行業得到全面應用和推廣。它為iso質量管理體系的電子化提供了平臺支持，并嵌入了標準的七種qc方法、五種ts手冊和質量管理模型，使iso質量管理體系數字化成為可能。



iso質量管理體系適用于任何想要改進其運營和管理的組織，無論其規模或部門如何。然而，為了獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該系統，而不僅僅是在特定的地方、部門或部門。


此外，iso還可以與其他管理體系標準和規范（如ohsas職業健康安全管理體系和iso環境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”無縫集成。它們有許多共同的原則，因此選擇一個集成的管理系統可以帶來巨大的經濟效益。






iso質量體系認證具有以下特點：


認證的對象是供應商的質量體系。質量體系認證的對象不是企業的產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然涉及體系所涵蓋的產品或服務。有的企業申請的一般質量體系認證包括各種產品或服務，有的企業申請的質量體系認證僅涵蓋一種或部分產品（或服務）。雖然涉及的產品范圍各不相同，但認證的對象是供應商的質量體系。


認證基于質量保證標準。供應商通常需要質量體系認證來提供外部質量保證，因此認證是基于相關的質量保證模式標準。為了使質量體系認證符合國際慣例，供應商選擇iso：標準。


認證機構是第三方質量體系評估機構。為了確保供應商質量體系認證的公正性和可信度，認證必須由與認證單位（供應商）沒有經濟利益或行政聯系的第三方組織進行。該機構除了擁有經驗豐富、訓練有素的人員、合格的資源和程序外，還必須以其權威、公正的優秀認證實踐贏得的支持和社會的信任。


認證批準的標識是注冊和證書頒發。對按照規定程序申請認證的質量體系，當評價結果合格時，認證機構應當向認證企業登記發證，列入《質量體系認證企業名錄》，并公開發布。經批準認證的企業可以在促銷品、展銷會和其他促銷活動中使用注冊標志，但不得直接在產品或其包裝上使用該標志，以免與產品認證混淆。注冊商標受法律保護，不得冒用、偽造。
認證是企業的一種獨立行為。產品質量認證可分為兩類：安全認證和質量合格認證。其中，安全認證往往是強制性認證。質量體系認證主要是為了提高質量信譽，擴大企業銷售額。一般來說，企業主動主動主動申請，屬于企業的獨立行為。然而，不申請認證的企業往往會受到市場自然形成的不信任或貿易壁壘的壓力，迫使企業努力進入認證企業的行列。然而，這不是認證系統或法令的強制性作用。1、遵循iso：標準的整套質量管理體系文件的總體思路和規劃

1。iso：新版不再需要編制質量手冊和學位文件，文件（記錄）數量大大減少。統一規定為“文件化信息”。在考慮風險的基礎上，重新整合原質量手冊、學位文件、作業指導書和記錄。

2。系統原有的質量手冊、學位文件和部分三級文件將合并到pre-errorprevention·中；工作手冊。將原工作指導書的重點轉移到“經常出錯、最容易出錯的環節”，結合風險和機遇應對措施，給出這些環節的可實施方法和對策，限度地減少人為失誤（如失誤和違規）造成的非預期影響。

3。原受控記錄清單改為“經營成果證明文件”
最終輸出文件列表：

提前防錯&中午；工作手冊（內容包括：要處理的風險和要獲得的機會）

預差錯預防-差錯預防和middot；操作說明（或操作規程）
經營成果證明文件清單二。應對風險和機遇的措施
iso：增加了“應對風險和機遇的措施”，其核心關鍵詞是“措施”，即“方法和獨特技能”。然而，我所看到的“風險和機遇應對與控制程序”除了能夠解決問題的真正實質性“措施”之外，還玩弄了許多枯燥而模糊的“概念和理論”，如“風險系數、風險頻率和風險盈余”。

中國的質量管理體系是否會再次陷入“從書中讀出來，用詞來表達，斷章取義”的死胡同？我明白了：是的，一定是這樣！
iso:0.1版一般原則“基于風險的思維使組織能夠識別可能導致其流程和質量管理體系偏離規劃結果的各種因素，采取預防性控制，將不利影響降至，并限度地利用機會。”

iso:0.3.3版“機會的出現可能意味著有利于實現預期結果的情況，例如有利于組織吸引客戶、開發新產品和服務、減少浪費和提高生產力的一系列情況。”
上述兩段暗示：“風險的影響可能是積極的，也可能是消極的。例如過度管理和過于復雜的管理控制了一定的風險，也可能導致效率低下。此外，人為錯誤造成的風險幾乎不會帶來任何機會。“因此，提前預防錯誤成為當務之急！
事實上，iso新版本的本質在于預防。我們經常談論的“預防為主”中的“預防”實際上是一個簡稱。全稱應為“提前預防錯誤”和“提前預防（風險）”；其核心關鍵詞是“”，因此將“預防為主”理解為“預防為主”更為準確。
輸出結果文件：應對風險和機遇的措施（關鍵詞是“措施”）
如何將以下應對風險和機遇的措施示例：結合組織背景，將防錯應用于具體的實際工作？它不僅考驗咨詢教師的水平，也考驗管理者的智慧：
























































































































三、確定組織所需的知識

1。知識是從他們的經驗中獲得的特定知識，以及為實現他們的目標而獲得的共享信息。

2。內部知識來源：例如，知識產權；從經驗中獲得的知識；從失敗和成功的項目中吸取的教訓；獲取并分享未記錄的知識和經驗；過程、產品和服務的改進結果。外部知識來源：如標準、學術交流、專業會議、從客戶和外部供應商收集的知識

3。所謂“知識”就是“知道基本常識”，而“知識”是不同的；過分強調“知識就是力量”或悲觀地哀嘆“知識無用”，實際上，他們只看到“知識”的數量，而忽視了“知識”的水平。

4。“常識”是所有“規范”之母。在制定“規范”之前，請回到“常識”：

5。管理首先要回歸“常識”，隨著時間的推移，你自然會有“管理洞察力”：
說到“常識”，我還要補充幾點：
仔細閱讀新版后，您會發現iso：標準的許多條款要求保留所采取的“措施”，如下所示：
iso：標準第6.1.2條“組織應策劃：應對風險和機遇的措施，并在質量管理體系過程中整合和實施這些措施”；
iso：本標準第6.2.2條“在規劃如何實現質量目標時，組織應確定要采取的措施（做什么）”；
iso：本標準第7.1.5.2條“當發現測量設備不符合預期用途時，組織應確定先前測量結果的有效性是否受到影響，必要時采取適當措施”；
iso：標準第8.1條“組織應控制計劃的變更，審查意外變更的后果，必要時采取措施減輕不利影響”；
iso：標準第8.5.6條“組織應保留文件化信息，包括變更評審的結果、授權進行變更的人員以及根據評審采取的措施”；
iso：第8.3條。標準4“組織應保存文件化信息，以便對設計和開發評審、驗證和確認過程中發現的問題采取必要的措施”；
iso：標準第8.3.6條“組織應保存為防止設計和開發變更期間產生不利影響而采取的措施的文件化信息”；
iso：標準第8.4.1條“對于（外部供應商）評估引起的任何必要措施，組織應保留文件化信息”；
iso：標準第8.4.1條“對于（外部供應商）評估引起的任何必要措施，組織應保留文件化信息”；
iso：標準第10.2.1條“組織應保留文件化信息，作為不符合項性質和后續措施的證據”；
【結論】iso：本標準加強了“措施”并將“措施”提升到如此高的深度，其基礎是“經驗教訓”的積累，最終達到了“知識保留、知識積累、知識更新”！你真的了解新版iso的目的嗎？
因此，在建立公司積累的知識（常識）清單的基礎上，iso：標準還要求以“知識”的方式保存和保留所有“措施”方法（包括“工作指導文件”和“變更”）。

6。那么，對于采購、銷售、生產、設計、質量控制、倉庫管理等常見崗位，您真正需要“了解”哪些“常識”？這套“符合iso：標準的全套質量管理體系文件”模板將為您詳細揭開謎團。
輸出結果文件：組織積累的知識（常識）列表

注：本文件不僅可以作為招聘的參考，也可以作為員工平時“充電學”的主要材料。它還可以避免員工辭職和未記錄的共享信息等因素造成的知識損失。4、了解組織的環境
公司簡介將重新考慮組織的內部和外部因素，如技術水平、行業地位、競爭優勢和劣勢、市場氛圍、客戶定位以及相關方的需求和期望。

公司簡介、組織結構、流程、政策和目標、系統覆蓋范圍等作為附件出現在防錯和middot中；工作簿。5、規范性作業文件的編制

1。盡量用“流程圖、表格、模型、注釋、圖片、檢查表等”的方式描述文檔！它增強了文件的直觀性、讀者的興趣和文件本身的可操作性。

2。操作說明（或操作程序）應重點關注“經常犯錯誤和最有可能犯錯誤”的地方，是否明確識別了風險和機會，以及實施中的困難是什么？著陸容易嗎？需要哪些資源來支持？肯定和支持“好方法、好環節”，糾正薄弱環節。



3。從文件的策劃輸出-培訓-現場改進，“防錯-防錯”的應對措施隨處可見，形成了“規范化”的企業文化。

4。良好的管理=簡單+有效
簡化：簡化復雜問題，而不是使簡單問題復雜化
有效：以最少的資源投入達到或超過預期效果
例如，“如何開門”無需準備正式文件，只需在門上粘貼“推”或“拉”。這是“簡單+高效”。