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深圳市五祥檢測(cè)(集團(tuán))有限公司

深圳市五祥檢測(cè)(集團(tuán))有限公司依據(jù)國家實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試,并已獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)資質(zhì)認(rèn)證(CNAS11594),產(chǎn)品檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍已覆蓋電子3C、家電、服裝飾品、日用日化、玩具機(jī)械等行業(yè),為…

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一、美國FDA認(rèn)證介紹
      美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,是以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。二、FDA認(rèn)證主要指以下兩種:
1、FDA注冊(cè):很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);
2、FDA檢測(cè):就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。
FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

三、美國FDA認(rèn)證意味著什么
1. 產(chǎn)品出口美國,F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè),方可出口美國;
2. 一些小的國家認(rèn)可的,因小國家沒有自己法規(guī)要求,都會(huì)依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。四、FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?
FDA:美國食品藥品安全法規(guī)。
1.FDA介紹:
美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測(cè),確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn);美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑:
(1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
(2)二級(jí)直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
(3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中;備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

五 、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備
(1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
(2)產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等;
(3)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。
(4)電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(5)結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;
(6)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

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